Техническое свидетельство о пригодности для применения в строительстве: Техническое свидетельство (техсвидетельство) | Сертификация продукции. Сертификат соответствия. Получить сертификат качества. Декларация соответствие.

Содержание

Техническое свидетельство (техсвидетельство) | Сертификация продукции. Сертификат соответствия. Получить сертификат качества. Декларация соответствие.

____________________________________________________
ТЕХНИЧЕСКОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО

Техническое свидетельство (техсвидетельство) — это документ, подтверждающий пригодность новой продукции, от которой зависит безопасность и надежность зданий и сооружений, для применения в строительстве на территории Российской Федерации с учетом обязательных требований строительных, санитарных, пожарных, экологических, а также других норм безопасности, утвержденных в соответствии с действующим законодательством.

Техническое свидетельство Росстроя или техническое свидетельство Министерства регионального развития Российской Федерации, как его еще принято называть, выдается от имени Минрегиона РФ с момента вступления в действие указа Президента РФ от 12.05.2008 N 724.

____________________________________________________
ПОЧЕМУ НУЖНО ПОЛУЧАТЬ ТЕХНИЧЕСКОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО

Техсвидетельство — это документ, подтверждающий исключительное качество изделия. Об этом позволяет судить то огромное количество документов о качественных характеристиках материала, которые необходимо предоставить в Минстрой России для получения Техсвидетельства. Проводится целый ряд технически сложных и длительных испытаний на соответствие условиям строительства и эксплуатации объектов на территории РФ. Наличие технического свидетельства говорит о прозрачности деятельности компании.
____________________________________________________

НА КАКУЮ ПРОДУКЦИЮ НЕОБХОДИМО ПОЛУЧАТЬ ТС

Новая продукцию, от которой зависит эксплуатационные свойства зданий и сооружений, их надежность и долговечность, безопасность для жизни и здоровья людей, их имущества, а также окружающей среды, в том числе:

· российская и зарубежная продукция, требования к компонентам, свойствам или условиям изготовления и применения которой частично или полностью отсутствуют в российских нормах, стандартах и технических условиях;

· российская и зарубежная продукция, требования к компонентам, свойствам или условиям изготовления и применения которой частично или полностью отличаются от российских требований к аналогичной продукции;

· российская продукция, впервые разработанная для массового серийного производства.

____________________________________________________

КАК ПОЛУЧИТЬ ТЕХНИЧЕСКОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО

Для того, чтобы получить техническое свидетельство, для начала заполните on-line заявку на нашем сайте, после чего наш специалист свяжется с Вами и обговорит все подробности процедуры.
В состав прилагаемых к заявке на получение технического свидетельства документов необходимо включить:
•   описание продукции
•   характеристики, свойства
•   акты испытаний
•   технологические параметры
•   чертежи
•   инструкции по установке или монтажу
•   имеющиеся сертификаты
•   данные, характеризующие безопасность, надежность продукции
•   данные об опыте ее применения
•   другие данные, которые позволят экспертам составить необходимую программу работ и методику исследований, оценить их объемы, содержание и затраты.

После подготовки и согласования всех необходимых для оценки соответствия документов, Техническое свидетельство МИНСТРОЯ выдается в срок от одного до трех месяцев.

Более детальную информацию о выполнении работ по технической оценке новой продукции, подготовке заключений и технического свидетельства можно получить, обратившись к экспертам Росэкспертиза по телефону: +7(495)798-27-24 или отправить запрос на адрес электронной почты: [email protected]

В Росэкспертиза работают высококвалифицированные эксперты, имеющие огромный опыт сотрудничества с ФАУ «ФЦС». Наши эксперты помогут провести аудит технической документации, внести исправления, разработать необходимую документацию с нуля, провести испытания продукции и подать полный пакет документов в ФАУ «ФЦС» для дальнейшего получения Технического свидетельства Минстроя России.

____________________________________________________

ВНИМАНИЕ!
В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 819 «О Министерстве строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации» вопросами строительства и ЖКХ вместо федерального агентства займется новое министерство.
Федеральное агентство по строительству и ЖКХ (Госстрой), находящееся в ведении Минрегиона России, преобразуется в Министерство строительства и ЖКХ РФ (МИНСТРОЙ РОССИИ). Указ вступает в силу со дня его подписания.
А так же в соответствии с п.5.2.26 Постановления Правительства России от 18 ноября 2013г. №1038 Минстрой России принимает следующие нормативные правовые акты в установленной сфере деятельности: порядок проведения работ по подтверждению пригодности для применения в строительстве новой продукции, требования к которой не регламентированы нормативными документами полностью или частично и от которой зависят безопасность и надежность зданий и сооружений.

ПРАВИЛА подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве

РЕЕСТР технических свидетельств (.pdf)

Подтверждение пригодности новой продукции для применения в строительстве

Новые, в том числе ввозимые из-за рубежа,
материалы, изделия, конструкции и технологии, требования к которым не
регламентированы действующими строительными нормами и правилами,
государственными стандартами, техническими условиями и другими нормативными
документами, могут применяться в строительстве (в том числе реконструкции,
расширении, техническом перевооружении и ремонте зданий и сооружений) после
подтверждения их пригодности для применения в условиях строительства и
эксплуатации объектов на территории Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 5
постановления Государственного комитета Российской Федерации по строительству и
жилищно-коммунальному комплексу от 1 июля 2002 г. № 76 «О порядке подтверждения
пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения
в строительстве» (далее – Порядок) проверке и подтверждению пригодности
подлежит новая продукция, от которой зависят эксплуатационные свойства зданий и
сооружений, их надежность и долговечность, безопасность для жизни и здоровья
людей, их имущества, а также окружающей среды, в том числе:

— вновь разработанная на
территории Российской Федерации и передаваемая в массовое (серийное)
производство;

— требования к свойствам и
условиям применения которой полностью или частично отсутствуют в действующих
строительных нормах и правилах, государственных стандартах, технических
условиях и других нормативных документах;

— впервые осваиваемая
производством по зарубежным технологиям, если она отличается (по материалам,
составу, конструкции и т. д.) от продукции аналогичного назначения, отвечающей
требованиям действующей нормативно — технической документации;

— изготовляемая по
зарубежным нормам и стандартам и поставляемая в соответствии с требованиями этих
норм и стандартов на территорию Российской Федерации.

Не требует проверки и
подтверждения пригодности новая продукция, запроектированная в полном
соответствии с действующими строительными нормами и правилами, а также
разработанная и поставляемая в соответствии с государственными стандартами или
техническими условиями, утвержденными в установленном порядке.

Конкретный перечень новой
продукции, подлежащей проверке и подтверждению пригодности для применения в
строительстве, приведен в приложении к Порядку.

Общие требования к
проведению проверки и подтверждению пригодности для применения в строительстве
новых материалов, изделий, конструкций и технологий (далее именуется — новая
продукция), применение которых в строительстве не регламентировано действующими
строительными нормами и правилами, государственными стандартами и другими
нормативными документами установлены постановлением
Правительства Российской Федерации от 27 декабря 1997 г. № 1636 «О
правилах подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и
технологий для применения в строительстве».

Перечень прилагаемой
документации, обосновывающей пригодность заявляемой продукции и необходимой для
рассмотрения заявки на подтверждение пригодности, а также порядок
взаимодействия Минстроя России с заявителями установлены приказом Министерства
строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации от 29
августа 2016 г. № 599/пр «Об утверждении Административного регламента по
предоставлению Министерством строительства и жилищно- коммунального хозяйства
Российской Федерации государственной услуги по подтверждению пригодности для
применения в строительстве новой продукции, требования к которой не
регламентированы нормативными документами полностью или частично и от которой
зависят безопасность и надежность зданий и сооружений» (далее – Регламент).

В выполнении работ по
подтверждению пригодности новой продукции участвует подведомственное Минстрою
России федеральное автономное учреждение «Федеральный центр нормирования,
стандартизации и технической оценки соответствия в строительстве» (ФАУ «ФЦС») в
соответствии с возложенными на него обязанностями.

В соответствии с пунктом
22 Регламента заявка и прилагаемая
документация представляются заявителем или его уполномоченным представителем
непосредственно в ФАУ «ФЦС», либо направляются почтовым отправлением с описью
вложения и уведомлением о вручении или в форме электронного документа,
подписанного электронной подписью, отправленного по адресу электронной почты
ФАУ «ФЦС».

С
дополнительной информацией о порядке подтверждения пригодности новой продукции
и получения технического свидетельства рекомендуем Вам ознакомиться с
материалами, размещенными на официальном сайте подведомственного Минстрою
России Федерального автономного учреждения «Федеральный центр
нормирования, стандартизации и технической оценки соответствия в
строительстве» по адресу http://www.faufcc.ru/.

Оценка пригодности

ВНИМАНИЕ! Временно, на период действия COVID-19, для справки работает мобильный номер: 8 985 4 002 914 Горчакова Елена Григорьевна.

Оценка соответствия зданий, сооружений, процессов строительства, применяемых строительных материалов и изделий, а также выполняемых при проектировании и строительстве работ и услуг проводится для установления их соответствия обязательным требованиям технических регламентов и действующим в качестве обязательных в течение переходного периода требованиям государственных стандартов и строительных норм и правил, а также требованиям, указанным в договорах и в заданиях на проектирование национальных стандартов и нормативных документов по строительству, предназначенных для добровольного применения.

Частью системы оценки соответствия в строительстве является процедура подтверждения пригодности новой продукции для применения в строительстве в целях защиты от необоснованного применения новых материалов, изделий, конструкций и технологий, а также создания благоприятных условий для устранения технических барьеров при внедрении в строительстве прогрессивных отечественных и зарубежных достижений.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2017 г. №191 работы по подтверждению пригодности новой продукции для применения в строительстве включены в Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг.

Правила подтверждения пригодности для применения в строительстве новой продукции, требования к которой не регламентированы действующими нормативными документами полностью или частично и от которой зависит безопасность и надежность зданий и сооружений, определены постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 1997 г. № 1636. В соответствии с Правилами пригодность новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве подтверждается техническим свидетельством.

Наличие стандартов организаций или технических условий на новую продукцию не исключает необходимости подтверждения пригодности этой продукции для применения в строительстве и получения технического свидетельства.

Проверке и подтверждению пригодности подлежит новая продукция, от которой зависят эксплуатационные свойства зданий и сооружений, их надежность и долговечность, безопасность для жизни и здоровья людей, их имущества, а также окружающей среды, в том числе изготовляемая по зарубежным нормам и стандартам и поставляемая в соответствии с требованиями этих норм и стандартов на территорию Российской Федерации.

В выполнении работ по оценке пригодности участвует Федеральный центр нормирования, стандартизации и технической оценки соответствия в строительстве. В соответствии с возложенными на него Минстроем России обязанностями Федеральный центр осуществляет техническую оценку пригодности для применения в строительстве новой продукции и подготовку соответствующих заключений для подтверждения пригодности.

Техническая оценка пригодности проводится на основе представляемой заявителем документации, а также анализа результатов дополнительно проведенных испытаний новой продукции на соответствие условиям строительства и эксплуатации объектов на территории Российской Федерации. На основании технической оценки заявителю выдается техническое свидетельство или направляется уведомление об отказе.

К техническому свидетельству прилагается заключение Федерального центра нормирования, стандартизации и технической оценки соответствия в строительстве «Техническая оценка пригодности для применения в строительстве новой продукции». Техническое свидетельство действительно после подписания и регистрации с занесением в установленном порядке в реестр.

mainActual..

ps.Array
(
[0] =>
[1] => acceptability-appraisal
[2] => index.php
)
.

pd.Array
(
[0] =>
[1] => acceptability-appraisal
[2] =>
)
.

Государственные услуги

Оформление технических свидетельств станет более быстрым и открытым

Процесс получения технических свидетельств, являющихся важным инструментом быстрой интеграции новых материалов и технологий в строительную отрасль, станет еще более простым и прозрачным. Соответствующий проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 1997 г. № 1636» подготовил и вынес на публичное обсуждение Минстрой России.

Техническое свидетельство – документ, разрешающий применение новой продукции в строительстве. Это строительные системы, требования к которым полностью или частично отсутствуют в действующих документах по стандартизации. Выдачу технических свидетельств осуществляет министерство строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации.

Подготовленный документ направлен на разбюрокрачивание процессов предоставления государственной услуги по подтверждению пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве, а также обеспечение доступности информации о безопасности новой продукции для всех субъектов градостроительной деятельности.

«Техническое свидетельство – хороший инструмент быстрого вывода новой продукции на строительный рынок при обеспечении безопасности зданий и сооружений. К примеру, в прошлом году это позволило оперативно применить такие новые материалы, как теплоизоляционные панели и мембраны криогенных резервуаров ПАО «Новатэк» для хранения сжиженного природного газа, а также вентилируемые фасадные системы с облицовкой из стеклофибробетона для объектов парка «Зарядье» и Дворца водных видов спорта Лужники. Разработанные изменения существенно ускоряют и упорядочивают процедуры подтверждения пригодности новой продукции для применения в строительстве и, чего никогда не было, обеспечивают открытый доступ к информации о выданных технических свидетельствах для всех участников градостроительной деятельности», – сообщил заместитель министра Дмитрий Волков.

Проект постановления предусматривает, что заявка о подтверждении пригодности новой продукции, которая содержит идентификационные сведения о заявителе, наименование новой продукции, дату и номер полученного заключения о пригодности этой продукции, предоставляется напрямую в министерство строительства России.

«Таким образом, мы уходим от длинных цепочек согласований заявки, ожидания заключений, необходимости предоставления дополнительных документов к заявке. На это все это уходили месяцы. С принятием проекта постановления срок рассмотрения заявки будет составлять не более пяти рабочих дней», – отметил директор ФАУ «ФЦС» Андрей Басов.

Получение технического свидетельства на строительную систему, например, на фасадную конструкцию, позволяет уйти от разработки специальных технических условий на каждый объект. Это кратно снижает затраты на строительство и существенно, на один-два месяца ускоряет стройку.

В проекте документа уточняется ряд механизмов, регулирующих выдачу технических свидетельств, среди которых: общие требования к выполнению работ по проверке и подтверждению пригодности новой продукции для применения в строительстве; основания для отказа в выдаче технических свидетельств; сроки действия технических свидетельств; порядок ведения реестра выданных технических свидетельств и предоставления доступа к информации, содержащейся в реестре. Также документ утверждает форму технического свидетельства и перечень новой продукции, подлежащей подтверждению пригодности для применения в строительстве.

Сведения о новой продукции, пригодность которой подтверждена, включая техническое свидетельство, будут размещаться в реестре в открытом доступе.

Ознакомиться с проектом документа можно на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по ссылке.

Порядок подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Госстроя
России

от 27.03.98 № 18 — 23

ПОРЯДОК

подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий
для применения в строительстве

1.
Настоящий Порядок разработан во исполнение постановления Правительства
Российской Федерации от 27 декабря 1997 г. № 1636 «О
правилах подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и
технологий для применения в строительстве».

Порядок устанавливает
требования к проведению проверки и подтверждению пригодности для применения в
строительстве новых материалов, изделий, конструкций и технологий (далее
именуется — новая продукция), применение которых в строительстве не
регламентировано действующими строительными нормами и правилами,
государственными стандартами и другими нормативными документами и является обязательным
для федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, органов государственной экспертизы и надзора,
юридических и физических лиц, осуществляющих проектирование, строительство,
включая реконструкцию, расширение, техническое перевооружение и ремонт зданий и
сооружений, производство и поставку продукции для строительства.

2.
Новая продукция должна быть пригодна для применения в условиях строительства и эксплуатации объектов на
территории Российской Федерации.

3.
Пригодность новой продукции подтверждается техническим свидетельством
Государственного комитета Российской Федерации по жилищной и строительной
политике (далее именуется — техническое свидетельство).

4.
Техническое свидетельство является документом, разрешающим применение в
строительстве на территории Российской Федерации новой продукции при условии ее
соответствия приведенным в свидетельстве требованиям.

Техническое свидетельство
выдается с учетом обязательных требований строительных, санитарных, пожарных,
промышленных, экологических, а также других норм безопасности, утвержденных в
соответствии с действующим законодательством.

5.
Проверке и подтверждению пригодности подлежит новая продукция, от которой
зависят эксплуатационные свойства зданий и сооружений, их надежность и
долговечность, безопасность для жизни и здоровья людей, а также окружающей
среды, в том числе:

— вновь разработанная на
территории Российской Федерации и передаваемая в массовое (серийное)
производство;

— изготовляемая по
зарубежным нормам и стандартам и поставляемая в соответствии с требованиями
этих норм и стандартов на территорию Российской Федерации.

Не требует проверки и
подтверждения пригодности новая продукция, запроектированная в полном
соответствии с действующими строительными нормами и правилами, а также
разработанная и поставляемая в соответствии с государственными стандартами или
утвержденными до выхода постановления Правительства Российской Федерации от 27
декабря 1997 г. №
1636 техническими условиями.

Конкретный перечень
продукции, подлежащей проверке и подтверждению пригодности для применения в
строительстве, приведен в приложении к
настоящему Порядку.

По желанию поставщика или
потребителя, а в необходимых случаях по требованию органов контроля и надзора,
проверке и подтверждению пригодности с выдачей технического свидетельства может
подлежать также намечаемая для применения в строительстве продукция, которая не
вошла в указанный перечень.

6.
Техническое свидетельство подготавливается на основе представляемой заявителем
технической документации на продукцию, а также анализа результатов дополнительно
проведенных испытаний новой продукции на соответствие условиям строительства и
эксплуатации объектов на территории Российской Федерации.

Техническое свидетельство
выдается в случае необходимости при наличии заключений органов государственных
санитарно-эпидемиологического и пожарного надзоров и экологического контроля,
удостоверяющих соответствие новой продукции требованиям безопасности для жизни
и здоровья людей, их имущества и окружающей среды.

7.
Техническое свидетельство на новую продукцию выдается на бланке установленного
Госстроем России образца и имеет обязательное приложение, которое в зависимости
от назначения и области применения продукции содержит:

— принципиальное описание
продукции, позволяющее ее идентификацию;

— назначение и допускаемую
область применения продукции;

— показатели и параметры,
характеризующие надежность и безопасность продукции;

— условия производства,
применения и содержания продукции, а также контроля качества, в том числе со
стороны органов контроля и надзора;

— перечень наименований
документов (заключения, акты экспертизы, отчеты по испытаниям и т. п.),
использованных при подготовке технического свидетельства.

8.
Техническое свидетельство выдает от имени Госстроя России Управление
стандартизации, технического нормирования и сертификации Госстроя России (далее
— Управление технормирования) по представлению Федерального научно-технического
центра сертификации в строительстве Госстроя России (далее — ФЦС), который
осуществляет научно-методическое обеспечение, организацию и контроль за
выполнением работ по проверке пригодности новой продукции и подготовке
материалов, необходимых для выдачи технических свидетельств.

К проведению этих работ ФЦС
при необходимости привлекает на основе двусторонних соглашений соответствующие
научно-исследовательские и другие компетентные организации (далее -
уполномоченные организации).

9.
Для получения технического свидетельства заявитель (производитель, поставщик,
проектная, строительная или другая организации) представляет в ФЦС или
уполномоченную организацию заявку произвольной формы с приложением
обосновывающих материалов с техническими данными предъявляемой продукции. В
состав этих данных могут быть включены (в зависимости от продукции): описание
продукции, свойства, характеристики, результаты испытаний, технологические
параметры, чертежи, инструкции по установке или монтажу, данные,
характеризующие безопасность, надежность продукции, опыт ее применения, и т.д.

Срок рассмотрения заявки
(материалов) и принятия решения о целесообразности (или нецелесообразности)
подготовки технического свидетельства не должен превышать трех месяцев со дня
подачи заявки.

При положительном решении
ФЦС или уполномоченная организация подготавливает программу выполнения работ и
проект договора на основе предварительного рассмотрения материалов, приложенных
к заявке на получение технического свидетельства.

Заявитель должен также
представить в испытательные лаборатории по указания ФЦС или уполномоченной
организации необходимое количество образцов (проб) продукции для проведения
испытаний, а, при необходимости, обеспечить проведение испытаний фрагментов
конструкций зданий и сооружений.

Число испытываемых образцов,
а также требования к испытаниям фрагментов, определяются программой проведения
работ по подготовке технического свидетельства.

10.
Испытания проводятся по стандартным и (или) специально разработанным методикам,
позволяющим определить основные физико-механические, эксплуатационные и другие
свойства новой продукции, установить ее расчетные характеристики, назначение и
область применения с учетом требований строительных норм и правил, стандартов и
других нормативных документов к безопасности, надежности и долговечности
строительных конструкций и оборудования зданий и сооружений.

Испытания проводят в
лабораториях научно-исследовательских институтов или в аккредитованных на
проведение соответствующих сертификационных испытаний лабораториях других
организаций.

11.
Работы по подтверждению пригодности новой продукции для применения в
строительстве, включая испытания продукции, а также подготовку проекта
технического свидетельства, его экспертизу, редактирование и оформление
технического свидетельства, выполняются за плату на основании договора с
заявителем.

12.
Проект технического свидетельства, подготовленный уполномоченной организацией,
направляется в ФЦС для экспертизы, редактирования и представления на
утверждение в Управление технормирования. Если в результате экспертизы
появляется необходимость в доработке проекта, его возвращают в организацию, представившую
проект на рассмотрение. По просьбе этой организации доработку проекта может
осуществить ФЦС или другая привлеченная им организация.

13.
Срок действия технического свидетельства устанавливается Управлением
технормирования по представлению ФЦС с учетом результатов работы, проведенной
при подготовке технического свидетельства.

Для продления срока действия
технического свидетельства заявитель должен подать заявку в ФЦС с приложением
материалов, свидетельствующих о положительном опыте применения технического
свидетельства за прошедший период. По результатам экспертизы материалов заявки
ФЦС составляет заключение о возможности продления срока действия технического
свидетельства или о необходимости проведения дополнительных исследований. На
основании заключения ФЦС решение о продлении срока действия технического
свидетельства принимает Управление технормирования.

14.
При проведении работ ФЦС и уполномоченные органы должны обеспечивать
конфидециальность информации, которая может являться предметом коммерческой и
производственной тайны заявителя.

15.
Техническое свидетельство не удостоверяет соответствие фактически поставляемой
продукции требованиям, приведенным в свидетельстве.

Документами, удостоверяющими
соответствие фактически поставляемой продукции требованиям технического
свидетельства (при ссылке на него в договоре на поставку) являются:

— документ о качестве,
выдаваемый изготовителем (поставщиком) к каждой партии поставляемой продукции
на основе данных производственного контроля;

— сертификат соответствия
Системы сертификации ГОСТ Р в строительстве или других систем, осуществляющих
свою деятельность в установленном законодательством порядке.

16.
Органы государственной вневедомственной экспертизы проектов и смет и органы
государственного архитектурно-строительного надзора контролируют наличие
технических свидетельств на применяемую при проектировании и строительстве
новую продукцию, а также ее соответствие требованиям, содержащимся в техническом свидетельстве.

Новая продукция, не имеющая
технического свидетельства Госстроя России, не должна включаться в каталоги
рекомендуемых для применения в строительстве конструкций, изделий, узлов и
архитектурно-строительных решений.

Проектная документация,
разработанная с применением новой продукции, не имеющей технического
свидетельства Госстроя России, не должна включаться в Федеральный фонд
проектной документации массового применения.

За применение в
строительстве новой продукции без наличия технического свидетельства виновные
лица привлекаются к ответственности, установленной законодательством Российской
Федерации.

17.
ФЦС осуществляет по поручению Госстроя России учет бланков технических
свидетельств и государственную регистрацию выдаваемых технических свидетельств,
а также дает разъяснения по вопросам применения настоящего Порядка.

На основе данных регистрации
ФЦС организует систематическую информацию о выдаваемых технических
свидетельствах, в том числе, путем публикаций в «Бюллетене ФЦС» и
«Бюллетене строительной техники».

Приложение
к Порядку
подтверждения

пригодности новых материалов,

изделий, конструкций и технологий

для применения в строительстве

ПЕРЕЧЕНЬ

новых материалов, изделий, конструкций и технологий, подлежащих проверке и
подтверждению пригодности для применения в строительстве в соответствии с
требованиями постановления Правительства Российской Федерации

от 27 декабря 1997 года № 1636

1. МАТЕРИАЛЫ И ИЗДЕЛИЯ
СТРОИТЕЛЬНЫЕ

1.1. Стеновые кладочные
материалы

1.2. Бетоны, растворы,
заполнители, наполнители, отделочные, декоративные составы, добавки для их
приготовления.

1.3. Минеральные и
органические вяжущие вещества.

1.4. Материалы и изделия из
отходов промышленности и теплоэнергетики.

1.5. Древесные плитные
материалы.

1.6. Материалы из природного
и искусственного камня.

1.7. Асбоцементные и
керамические материалы и изделия.

1.8. Материалы и изделия
строительные полимерные и тканепленочные.

1.9. Изделия и
конструкционные элементы из пластмасс.

1.10. Дорожные материалы.

1.11. Кровельные, гидроизоляционные и
герметизирующие материалы и изделия.

1.12. Теплоизоляционные и
звукоизоляционные материалы и изделия.

1.13. Стекло строительного
назначения, изделия и материалы на его основе.

1.14. Окрасочные материалы,
штукатурные и другие составы для отделки.

1.15. Огнезащитные,
биозащитные, антикоррозионные составы.

1.16. Сталь арматурная,
арматурные изделия.

1.17. Декоративные
архитектурные детали.

2. СТРОИТЕЛЬНЫЕ КОНСТРУКЦИИ

2.1. Конструкции из бетона и других материалов

2.1.1. Детали каркаса зданий
и сооружений, изделия для наружных стен и кровельных покрытий.

2.1.2. Конструкции пролетных и опорных строений
мостов и путепроводов, конструкции тоннелей, подземных переходов под дорогами,
подпорные стены.

2.1.3. Дорожные конструкции
и элементы благоустройства.

2.1.4. Трубы напорные и
безнапорные.

2.1.5. Специальные виды
конструкций (сталежелезобетонные, конструкции из самонапрягающего бетона и
др.).

2.1.6. Системы и устройства
для предварительного напряжения арматуры, напрягаемые арматурные элементы ответственных
сооружений.

2.2.
Металлические конструкции

2.2.1. Конструкции каркасов
зданий (опоры, стойки, колонны, балки, фермы, связи и др.).

2.2.2. Ограждающие
конструкции (панели стеновые и покрытий).

2.2.3. Пространственные
конструкции.

2.2.4. Вспомогательные конструкции (мачты, лестницы,
площадки, ограждения, фонари светоаэрационные и зенитные и др.).

2.2.5. Резервуары и емкости.

2.2.6. Конструкции и
элементы пролетных строений мостов и путепроводов.

2.2.7. Трубы строительного
назначения, в том числе, с тепловой изоляцией.

2.2.8. Конструкции малых
форм (павильоны, парковые постройки, витрины и витражи и др.).

2.2.9. Профили стальные и
алюминиевые.

2.2.10. Крепежные изделия и
фурнитура.

2.2.11.Леса, опалубка.

2.3. Деревянные,
металлодеревянные,

деревоалюминиевые и другие конструкции

2.3.1. Несущие деревянные
конструкции из клееной и плитной древесины, узловые соединения.

2.3.2. Ограждающие
конструкции из древесины и древесных
материалов.

2.3.3. Столярно-строительные
конструктивные элементы.

2.3.4. Окна, витрины,
витражи и профили для их изготовления.

2.3.5. Двери, в том числе
противопожарные, ворота.

3. ЗДАНИЯ И СООРУЖЕНИЯ

3.1. Конструкции, узлы, элементы и детали зданий и
сооружений (по новым техническим решениям или новым строительным технологиям),
не имеющие опыта применения и надежность которых не может быть подтверждена
методами расчета и проектирования, принятыми нормативными документами.

3.2. Здания и сооружения
комплектной поставки, контейнерного типа, сборно-разборные и цельноперевозимые.

3.3. Системы утепления
зданий и сооружений.

4. ИНЖЕНЕРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ЗДАНИЙ

И СООРУЖЕНИЙ, ВНЕШНИЕ СЕТИ

4.1. Трубы и трубопроводы
для водо-, газо-, теплоснабжения и канализации.

4.2. Трубы и трубопроводы
наружных тепловых сетей.

4.3. Запорно-регулирующая арматура,
фасонные части, оборудование и приборы для систем водо-, газо-, теплоснабжения
и канализации.

4.4. Оборудование, арматура
и воздуховоды для систем вентиляции и кондиционирования воздуха.

ТЕХНИЧЕСКОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО

Техническое свидетельство (далее ТС) — это документ, подтверждающий пригодность новой продукции, от которой зависит безопасность и надежность зданий и сооружений, для применения в строительстве на территории Российской Федерации с учетом обязательных требований строительных, санитарных, пожарных, экологических, а также других норм безопасности, утвержденных в соответствии с действующим законодательством.

Список материалов, подлежащих обязательной проверке

Строительные изделия — декоративные элементы, бетон, растворы, органические и минеральные вяжущие вещества, наполнители, материалы из натурального или искусственного камня, био-, и огнезащитные составы, тканепленочные, полимерные, стальные и пластмассовые изделия, стройматериалы, предназначенные для тепло-, и звукоизоляции.

Строительные конструкции – детали каркаса, бетонные контракции, различные виды труб, подпорные стены, элементы путепроводов, мостов и подземных переходов. Конструкции из дерева и металла: витражи, емкости, витрины, павильоны, резервуары. Узловые соединения, несущие конструкции из дерева окна, противопожарные двери, ворота.

Здания – детали и соединения, надежность которых невозможно подтвердить методом расчета. Системы утепления, строения различного типа — контейнерные, цельно перевозимые.

Инженерное оборудование – приборы для канализации, тепло-, газо-, и водоснабжения. Приспособления для устройства системы вентиляции и кондиционирования.

Процедура и этапы выдачи технического свидетельства:

Направление заявки на подтверждение пригодности новой продукции для применения в строительстве с приложением к ней установленного комплекта документов непосредственно в ФАУ «ФЦС» или в форме электронного документа).

Регистрация и внесение ФАУ «ФЦС» сведений о заявке в электронную базу данных (реестр заявок).

Предварительное рассмотрение заявки и комплектности представленных обосновывающих материалов ФАУ «ФЦС».

Уведомление Минстроя России о возможности или невозможности подготовки технического свидетельства.

ФАУ «ФЦС» начинает работу по зарегистрированной заявке после подтверждения Минстроем России.

При положительном заключении о возможности проведения работ по технической оценке ФАУ «ФЦС» и с учетом программы выполнения работ по подтверждению пригодности продукции, ФАУ «ФЦС» заключает договор с Заявителем ТС на выполнение экспертной работы по рассмотрению технических материалов по продукции, результатом которого будет являться заключение ФАУ «ФЦС», содержащее техническую оценку о пригодности, либо непригодности продукции для применения в строительстве (проект ТС подготавливается ФАУ «ФЦС» на основании данного заключения по представленным техническим материалам Заявителя).

При недостаточности для оценки продукции представленных материалов Заявителю направляется информация о необходимости проведения дополнительных экспертиз (независимых научно-исследовательских организаций, аккредитованных испытательных лабораторий и других компетентных в области строительства организаций) или испытаний образцов (проб) продукции или фрагментов конструкций зданий и сооружений по методикам, позволяющим определить основные свойства продукции и область ее применения.

ФАУ «ФЦС»:

анализ содержащихся в материалах заявителя экспертных заключений, подготовленных компетентными организациями, протоколов испытаний, выполненных специализированными лабораториями, и в других обосновывающих документах данных о параметрах, характеристиках и свойствах продукции, ее составе и технических решениях, обеспечивающих безопасность ее применения, надежность и долговечность возводимых с ее использованием строительных сооружений;

обобщение представленных данных и уточнение номенклатуры, наименований, назначения и области применения заявленной продукции, обсуждение с участием экспертов вопросов, связанных с данными, представленными в обоснование ее пригодности;

доведение до заявителя замечаний по представленным обосновывающим материалам, осуществление проверки и анализа внесенных в обосновывающие материалы изменений и дополнений.

подготовка заключения (технической оценки) и проекта ТС с уточнением заявителем данных, приводимых на бланке ТС (сведения о заявителе, изготовителе и разработчике, наименование продукции).

заключение с подготовленным надлежащим образом проектом ТС передается в Минстрой России для согласования и подписания.

подписанное ТС Минстрой России передает в ФАУ «ФЦС» для присваивания регистрационного номера с занесением данных в “Реестр выданных технических свидетельств о пригодности новой продукции для применения в строительстве на территории Российской Федерации”.

                                                                                 Документы для получения ТС:
      В состав прилагаемых к заявке на получение технического свидетельства документов необходимо включить:
•   описание продукции
•   характеристики, свойства
•   акты испытаний
•   технологические параметры
•   чертежи
•   инструкции по установке или монтажу
•   имеющиеся сертификаты
•   данные, характеризующие безопасность, надежность продукции
•   данные об опыте ее применения
•   другие данные, которые позволят экспертам по сертификации составить необходимую программу работ и методику исследований, оценить их объемы, содержание и затраты.

Более детальную информацию о получении технического свидетельства, можно получить, обратившись к экспертам Группы Компаний «БизнесСертифик»

NormaCS ~ Ответы экспертов ~ Возможность применения в строительстве навесных фасадных систем, имеющих только техническое свидетельство

Согласно статье 6 Федерального закона от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» (далее ФЗ № 123-ФЗ), пожарная безопасность объекта защиты считается обеспеченной при выполнении одного из следующих условий:

1) в полном объеме выполнены требования пожарной безопасности, установленные техническими регламентами, принятыми в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании», и пожарный риск не превышает допустимых значений, установленных настоящим Федеральным законом;

2) в полном объеме выполнены требования пожарной безопасности, установленные техническими регламентами, принятыми в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании», и нормативными документами по пожарной безопасности.

Согласно части 3 статьи 4 ФЗ № 123-ФЗ К нормативным документам по пожарной безопасности относятся национальные стандарты, своды правил, содержащие требования пожарной безопасности, а также иные документы, содержащие требования пожарной безопасности, применение которых на добровольной основе обеспечивает соблюдение требований настоящего Федерального закона.

Согласно частям 1 и 2 статьи 34 ФЗ № 123-Ф3, классификация строительных конструкций по огнестойкости и пожарной опасности предусматривается с целью установления возможности их применения в зданиях, сооружениях и пожарных отсеках определенной степени огнестойкости или для определения степени огнестойкости зданий, сооружений и пожарных отсеков, а также для определения степени участия строительных конструкций в развитии пожара и их способности к образованию опасных факторов пожара.

В соответствии с частью 9 статьи 87 ФЗ № 123-Ф3, пределы огнестойкости и классы пожарной опасности строительных конструкций должны определяться в условиях стандартных испытаний по методикам, установленным нормативными документами по пожарной безопасности. В частности, для навесной фасадной системы в соответствии ГОСТ 31251-2008 «Стены наружные с внешней стороны. Методы испытаний на пожарную опасность».

Результаты испытаний строительных конструкций на пожарную опасность оформляются Протоколами испытаний.

В соответствии со статьей 145 ФЗ № 123-Ф3, подтверждение соответствия объектов защиты (продукции) требованиям пожарной безопасности на территории Российской Федерации осуществляется в форме добровольной сертификации, в форме декларирования соответствия или в форме обязательной сертификации.

В соответствии с пунктом 5.2.3 СП 2.13130.2012 «Системы противопожарной защиты. Обеспечение огнестойкости объектов защиты» Класс пожарной опасности (в том числе возможность распространять горение) конструкций наружных стен с внешней стороны с применением ФТКС и НФС определяют при проведении огневых испытаний по ГОСТ 31251.

Возможно ли применение навесных фасадных систем, имеющих только техническое свидетельство?

Каков правовой статус «Технического свидетельства о пригодности для применения в строительстве новой продукции и технологий, требования к которым не регламентированы нормативными документами полностью или частично и от которых зависит безопасность зданий и сооружений» выдаваемого Министерством строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской федерации в соответствии с Постановление Правительства РФ от 27 декабря 1997 г. № 1636 «О Правилах подтверждения пригодности новых материалов, изделий, конструкций и технологий для применения в строительстве»?

Для чего нужен сертификат технической пригодности? — Decissio

Сертификат технической пригодности (CIT) — это заключительная процедура для разрешения отрицательного отчета в Sky Marketing, процедура, которую должны пройти все постройки (многоквартирные дома, дома на одну семью, офисы и т. Д.) И цель которой — подтверждаем, что различные элементы собственности , которые влияют на безопасность и качество жизни людей, которые их населяют , находятся в хорошем состоянии .

ITE и соответствующий Сертификат технической пригодности имеют значение , также важны при покупке или продаже здания . Фактически, одним из первых аспектов ценности будущего покупателя является состояние дома. Это не только повлияет на его окончательную цену, так как , не «одобряющий» эту проверку, может стать проблемой для банка , чтобы предоставить нам ипотеку или обработать публичный акт купли-продажи в Реестре собственности. В некоторых случаях , создающий CIT, но не проходящий ITE, может даже привести к экономической санкции со стороны Администрации.

Ниже мы расскажем вам , что такое Сертификат технической пригодности, где и как его получить и в каких случаях он необходим.

О техническом осмотре зданий (ITE)

Перед тем, как заняться вопросами, связанными с Сертификатом технической пригодности, поговорим о Техническом осмотре зданий. Эта процедура является обязательной для всех зданий в возрасте от 50 до лет, хотя некоторые автономные сообщества требуют ее с 30 лет.После получения первого ITE необходимо проводить периодических проверок в зависимости от характеристик и состояния здания каждые 3, 6 или 10 лет.

Какие аспекты анализирует ITE?

ITE анализирует технические вопросы строительства, такие как , как состояние конструкции и основания здания. Также состояние внутренних и внешних фасадов, элементов доступности, карнизов, выступов или крыш, а также общей сантехники, канализации и электрических сетей.

Кто это может?

Технический осмотр здания является официальной процедурой, поэтому должен проводиться квалифицированным техническим специалистом. Может быть сдан в эксплуатацию любому физическому лицу, то есть собственнику здания или дома, архитектору, геодезисту или строительному инженеру.

Осмотр проводится визуально, профессионал переезжает на дом. Во время визита последний может запросить у владельца документы и отчеты, относящиеся к другим объектам ITE или техническим аспектам строительства, таким как отчет об оценке здания (IEE) или сертификат энергоэффективности.

После проверки всех данных технический специалист выпустит через онлайн-платформу отчет с рейтингом и серией аннотаций, которые будут отправлены в компетентную администрацию , откуда соответствующий сертификат будет обработан и утвержден. .

Сколько стоит ITE?

Стоимость технического осмотра здания является относительной , так как она зависит от типа собственности, ее размера и возраста. Даже в этом случае, , как правило, его средняя стоимость составляет около € 500 .

В каких случаях необходимо предъявить Сертификат технической пригодности?

Когда здание не проходит ITE, оно получает отчет о неблагоприятных условиях, который может быть «предварительная пригодность» или «мера предосторожности» . В обоих случаях компетентная Администрация открывает дело, поскольку считается, что здание не соответствует минимум безопасности , здоровью или строительным условиям, предусмотренным законодательством.

Единственный вариант в обоих случаях — это нанять архитектора для проведения соответствующих реабилитационных работ .Максимальный срок выполнения этих работ составляет от 3 до 6 лет, в зависимости от состояния здания и типа проводимого вмешательства. Как только все будет организовано, вы можете снова запросить сдачу ITE.

Основные работы будут проводиться , когда отказы, обнаруженные при проверке, затрагивают фундаментальные части здания , такие как несущие стены, столбы или главный фасад. Эти реформы, которые могут длиться несколько месяцев, требуют подготовки проекта, подписанного архитектором, и получения соответствующих муниципальных разрешений на строительство.После того, как работа была проведена и все недостатки и дефекты, указанные в ITE, были устранены, а также после получения Акта о завершении работ владелец может потребовать пройти Техническую инспекцию зданий для получения положительного отчета.

В случае, если здание нуждается в незначительных , нерелевантных работах , которые включают только поверхностные улучшения (усиление стен, смена полов, замена окон и дверей, смена систем водоснабжения и электроснабжения и т. Д.), Сертификат технической пригодности, подписанный техническим специалистом .

Какая информация содержится в сертификате технической пригодности?

Сертификат технической пригодности служит подтверждением того, что недостатки здания, обнаруженные при техническом осмотре зданий, были исправлены и исправлены .

Официальная процедура предполагает, что после того, как соответствующие работы будут выполнены, квалифицированный техник (тот же инспектор или архитектор, или другой квалифицированный специалист) посетит здание, чтобы убедиться, что запланированные изменения были внесены .Тем не менее, удобно знать, что для получения этого документа виза профессиональной ассоциации не является обязательной, поэтому технический специалист действует на индивидуальном уровне. Цена сертификата технической пригодности обычно колеблется от 300 до 400 евро .

После проверки здания техник отправит свои оценки в городской совет или соответствующее муниципальное агентство для выдачи Сертификата технической пригодности и окончательного получения ITE .В отчете для стандартной модели появится следующая информация:

Данные здания (адрес, год постройки, площадь и т. Д.).
Данные техника, составляющего отчет (имя, фамилия, ученая степень, коллегиальный номер и т. Д.)
Заявление о сертификации . Отображение исправления недостатков, выявленных в неблагоприятном отчете технического осмотра, включая дату завершения работ и номер дела.

А когда у меня есть Сертификат?

С получением Свидетельства о технической пригодности закрывается дело горсовета о неблагоприятной собственности . Априори, при этой процедуре ваше здание или дом не должны проходить технический осмотр раньше, чем через десять лет, хотя, если их больше 50, этот период может быть сокращен вдвое (5 лет).

С другой стороны, без сертификата о технической пригодности вы не сможете получить ITE в период времени, установленный городским советом , а без этого документа вам могут грозить штрафы в размере до 6000 евро.

Если здание не соответствует установленным требованиям по безопасности, гигиене или общественному убранству и декору в соответствии с действующими правилами, его владельцы несут ответственность за выполнение соответствующего ремонта . Отсюда важность получения совета от профессионалов перед проведением работ и реформ, которые не только улучшат качество вашей жизни и безопасность, но и увеличат стоимость вашего дома.

Вы думаете о покупке или продаже квартиры или дома? Хотите знать, какие документы и справки вам нужны? Свяжитесь с нами.Мы эксперты в сфере недвижимости.

Сертификат соответствия

(CEP): Новые приложения | EDQM

Подать новую заявку

Чтобы получить сертификат соответствия для монографий Европейской фармакопеи (CEP), кандидаты должны отправить в электронном формате следующую документацию в Департамент сертификации веществ (DCEP) EDQM:

заполненная форма заявки , в которой указаны реквизиты для выставления счета
досье в формате CTD, написанное на одном из двух официальных языков Совета Европы (предпочтительно на английском),
— единственная копия отчета Quality Complete Summary (QOS).

После получения заявка проверяется и включается в список для оценки. После оценки EDQM может отправлять запросы заявителю. Когда они решаются, EDQM отправляет заявителю документ CEP, который составляет , действительный в течение 5 лет с даты первого выпуска, и , действительный бессрочно после 5-летнего продления.

Чтобы гарантировать соблюдение официальных сроков, EDQM реализует строгую процедуру оценки заявок CEP.

Оценка новых заявок проводится в три этапа.Политический документ описывает эту политику и дает разъяснения относительно потенциальных результатов оценки и последующих действий. Заявки, в которых отсутствует достаточная информация, после оценки ответа заявителя максимум на 2 письма о недостатках EDQM, окончательно закрываются.

Управление заявками на новые сертификаты соответствия, запросы на пересмотр или продление сертификатов соответствия и заявки с использованием процедуры «родственных файлов», декабрь 2018 г.

Сестринские файлы

Процедура родственных файлов предназначена для облегчения подачи аналогичных досье в рамках процедуры сертификации, а также для того, чтобы заявители могли воспользоваться ускоренной процедурой и согласованными оценками.

Компания, которой был выдан сертификат соответствия (CEP), может пожелать подать заявку на другой CEP для того же вещества, либо когда невозможно подать заявку на пересмотр первоначального CEP, либо когда компания желает иметь отдельные CEP для различных условий приготовления или качества (например, для альтернативного производственного процесса, производственного участка или альтернативного сорта).

Это новое заявление может быть подано как «родственный файл» при соблюдении условий, перечисленных в руководстве.

Для подачи родственного файла следует использовать специальную форму заявки.

Управление этими приложениями осуществляется в соответствии с описанием в документе «Управление приложениями для получения новых сертификатов соответствия, запросов на пересмотр или продление сертификатов соответствия и приложений с использованием процедуры« родственных файлов »», декабрь 2018 г.

Содержание досье

Подробная информация о том, что должно содержать приложение, описана в документах ниже.См. Документ, относящийся к вашему заявлению.

Вам также следует прочитать:

Разъяснение о приемлемости заявок CEP на стерильный материал (PA / PH / CEP (08) 60, 1R, июль 2016 г.)

Формат представления

С января 2018 года все заявки должны быть в электронном формате eCTD, за исключением заявок на вещества для ветеринарного использования (принимаются vNees) или на риск TSE (принимаются DF).

С 1 января 2017 г. заявки должны отправляться через «Общую европейскую платформу подачи заявок (CESP)».Пользователи должны сначала зарегистрироваться в CESP, прежде чем отправлять материалы в EDQM.

Инструкции по отправке электронных документов с использованием платформы CESP доступны здесь: Руководство пользователя (PA / PH / CEP (13) 67, 2R)

Пожалуйста, прочтите «Руководство по электронной подаче заявлений на получение сертификатов соответствия (CEP)»

«Руководство по электронной подаче заявок на получение сертификатов соответствия (CEP)», PA / PH / CEP (09) 108, 5R

Руководящий документ: Использование сертификатов соответствия в качестве вспомогательной информации при подаче лекарственных препаратов [2017-08-31]

(Версия PDF — 236 КБ)

Опубликовано с разрешения министра здравоохранения

Дата принятия 21.08.2017
Дата вступления в силу 21.08.2017

Отделение товаров для здоровья и питания

Наша миссия — помочь жителям Канады сохранить и улучшить свое здоровье.

Министерство здравоохранения Канады

Сектор продуктов для здоровья и продуктов питания уполномочен применять комплексный подход к управлению рисками и преимуществами, связанными с продуктами и продуктами для здоровья, посредством:

минимизация факторов риска для здоровья канадцев при максимальном повышении безопасности, обеспечиваемой системой регулирования для товаров медицинского назначения и пищевых продуктов; и
создание условий, позволяющих канадцам сделать выбор в пользу здоровья, и предоставление информации, позволяющей им принимать обоснованные решения о своем здоровье.

Доступная выставка на французском языке с указанием названия: Прямая линия: использование сертификатов соответствия на название информации в приложениях для презентаций

Предисловие

Руководящие документы предназначены для оказания помощи отраслевым и медицинским специалистам в вопросах, касающихся , как соблюдать регулирующие законы и правила. Руководящие документы также помогают персоналу решать, как задачи и задачи Министерства здравоохранения Канады должны выполняться справедливым, последовательным и эффективным образом.

Руководящие документы — это административные инструменты, не имеющие силы закона и, как таковые, допускают гибкость в подходе. Альтернативные подходы к принципам и методам, описанным в этом документе , могут быть приемлемыми при условии, что они поддерживаются адекватным обоснованием. Альтернативные подходы следует обсудить заранее с соответствующей программной областью, чтобы избежать возможного вывода о несоблюдении применимых законодательных или нормативных требований.

В качестве следствия вышесказанного не менее важно отметить, что Министерство здравоохранения Канады оставляет за собой право запрашивать информацию или материалы или определять условия, не описанные конкретно в этом документе, чтобы Департамент мог адекватно оценить безопасность, эффективность или качество лечебного продукта. Министерство здравоохранения Канады стремится к тому, чтобы такие запросы были обоснованными и решения были четко задокументированы.

Этот документ следует читать вместе с сопроводительным уведомлением и соответствующими разделами других применимых руководящих документов.

Журнал изменений документа

Версия
Использование сертификатов соответствия в качестве вспомогательной информации при отправке лекарств (2017)

Заменяет
Использование сертификатов соответствия в качестве вспомогательной информации при подаче лекарственных препаратов (январь 2017 г.)

Дата
21 августа 2017 г.

Дата
31 января 2017 г.

Изменение
21 августа 2017 г.

Характер и / или
Причина изменения

Руководство завершено
Изменения в содержании этой версии включают следующие обновления:

Внесены изменения, запрошенные во время консультации в январе 2017 года.Консультационный документ предоставляется по запросу.
Включена информация об использовании микронизированного API.

1 Введение

В соответствии с требованиями Раздела C.08.002 Правил по пищевым продуктам и лекарствам, Заявка на новый лекарственный препарат (NDS) или Сокращенное представление нового лекарственного препарата (ANDS) должна содержать достаточную информацию и материалы, позволяющие оценить безопасность и эффективность нового лекарственного средства. .

Целью руководства является определение требований при подготовке документов, основанных на сертификатах соответствия (CEP), выданных Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) для обеспечения безопасности и эффективности лекарственного средства.Этот документ предназначен для предоставления руководства в отношении части качества (т.е. [то есть], химии и производства) лекарственных веществ, которые подаются в Министерство здравоохранения Канады в соответствии с разделами C.05 и C.08 Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Положения и в сопровождении КООС.

Кандидаты

(владельцы идентификационного номера лекарственного средства [DIN] или новые заявители) теперь имеют возможность подать CEP вместо подачи полной производственной информации или ограниченной части основного файла активного вещества I типа (ASMF).CEP может быть предоставлен в материалах, поданных в соответствии с Разделом 5 и Разделом 8, Часть C Правил по пищевым продуктам и лекарствам.

1.1 Заявления о политике

1.1.1 Принятие сертификатов соответствия (CEP)

Health Canada оставляет за собой право определять приемлемость индивидуального CEP. Heath Canada не предполагает, что действующий CEP не будет считаться приемлемым, однако в дальнейшем будут действовать факторы, не зависящие от Министерства здравоохранения Канады, такие как Ph.Eur. Монографии для новых типов продуктов и право EDQM изменять свои требования означают, что Heath Canada необходимо сохранять определенную свободу действий для просмотра полной информации об активных фармацевтических ингредиентах (API).Если CEP не считается поддерживающим на любом этапе жизненного цикла лекарственного препарата, Министерство здравоохранения Канады запросит у производителя API полную информацию для подтверждения безопасности и эффективности лекарственного продукта.

1.1.2 Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) с потенциалом биологического загрязнения

ASMF по-прежнему требуется для API, которые потенциально могут быть загрязнены случайными агентами человеческого, животного происхождения или микроорганизмами (например, [e.g.] ферментация, стерильные API). CEP можно использовать для ускорения процесса оценки. В этом случае CEP может быть подан в ASMF в подтверждение пригодности аналитических методов для контроля химического качества API и для частичной поддержки периода повторных испытаний, если это применимо (т. Е. Министерство здравоохранения Канады продолжит оценку микробные атрибуты для нестерильного API и стерильность для стерильного API). Министерство здравоохранения Канады проведет подробную оценку производственных процессов и средств контроля, поскольку они связаны с микробиологическим качеством.

1.1.3 Доступ Министерства здравоохранения Канады к документации Европейского директората по качеству лекарственных средств (EDQM)

Health Canada оставляет за собой право доступа к отчетам об оценке EDQM по мере необходимости в соответствии с соглашениями с EDQM.

1.1.4 Надлежащая производственная практика (GMP)

CEP не считается доказательством соответствия канадским GMP для API. CEP удостоверяют, что химическая чистота и микробиологическое качество лекарственной субстанции производителя надлежащим образом контролируется монографиями Европейской фармакопеи.Посетите веб-сайт Министерства здравоохранения Канады для получения информации о GMP для API.

1.2 Область применения и применение

Настоящий руководящий документ применяется к заявкам на новые лекарственные препараты (NDS), сокращенным заявкам на новые лекарственные препараты (ANDS), заявкам на клинические испытания (CTA) и ко всем поданным ветеринарным лекарствам для лекарственных субстанций синтетического или полусинтетического происхождения. Этот руководящий документ применяется к новым активным фармацевтическим ингредиентам (API) и существующим API. Таким образом, изложенные ниже принципы также применимы к заявкам на идентификационные номера лекарственных средств (DINA), когда подача ASMF в противном случае считалась бы необходимой.

Это руководство применимо к API, европейские стандарты которых разработаны в Европейской фармакопее (Ph. Eur.).

Лекарственные вещества, которые не полностью охарактеризованы, как указано в руководстве «Качество (химия и производство): новые заявки на лекарственные препараты (NDS) и сокращенные заявки на новые лекарственные средства», исключены из этого руководства.

Это руководство не распространяется на биотехнологические / биологические (Список D) и радиофармацевтические (Список C) препараты.

Трансмиссивная губчатая энцефалопатия (TSE) CEP и Herbal CEPs выходят за рамки данного руководящего документа.

Для API, приготовленных микроорганизмами, которые не подлежат последующим стадиям синтеза и не включены в Список D (т. Е. Антибиотики), по-прежнему требуется полный ASMF. Тем не менее, CEP могут быть представлены для ускорения процесса оценки. CEP может / должен быть подан в ASMF в подтверждение пригодности аналитических методов для контроля химического качества активного фармацевтического ингредиента (API).Полусинтетические API-интерфейсы включены в объем данного руководства.

2 Руководство по внедрению

Кандидаты, желающие воспользоваться этим новым вариантом подачи, должны предоставить следующие данные как часть своей заявки (CTA, NDS, ANDS или DINA) или дополнения к новой или сокращенной заявке на новый лекарственный препарат (SNDS или SANDS).

Для применения в клинических испытаниях обратитесь к соответствующему руководству CTA.

Для подачи ветеринарных препаратов обратитесь к применимым ветеринарным руководящим документам, чтобы получить соответствующую информацию, которая должна быть предоставлена вспомогательному КООС.Как минимум, информация, представленная вместе с ветеринарным препаратом, должна включать минимум информации, содержащейся в руководящих ветеринарных документах или в разделе 2.2, в зависимости от того, что меньше.

2.1 Перекрестная ссылка на Сертификат соответствия (CEP)

Полный действующий CEP, включая все приложения, на которые есть ссылки в нем, и сопроводительные свидетельства от производителя API согласно разделу 2.1.1, должны быть поданы в Модуле 1, Разделе 1.2.3. Поле «Декларация доступа» в CEP должно быть заполнено держателем сертификата.Если производитель API и владелец CEP не являются одной и той же компанией, могут потребоваться дополнительные аттестации. Проконсультируйтесь с Бюро фармацевтических наук, прежде чем отправлять CEP в этом случае (например, если CEP принадлежит брокеру).

2.1.1 Аттестации производителя API должны быть представлены вместе с сертификатом соответствия (CEP)

2.1.1.1 Разрешения на доступ

Необходимо предоставить следующие письменные свидетельства:

CEP должен сопровождаться письменным разрешением от производителя API для Министерства здравоохранения Канады ссылаться на CEP вместе с отчетом об оценке EDQM и спецификациями, утвержденными EDQM.
Производитель API должен подтвердить, что он предоставит Министерству здравоохранения Канады копию всего досье EDQM и сопутствующую корреспонденцию в электронной форме по запросу Министерства здравоохранения Канады.

2.1.1.2 Разрешения на производство и тестирование активных фармацевтических ингредиентов (API)

От производителя API должно быть предоставлено следующее письменное свидетельство:

Этот GMP для API будет применяться, начиная с введения исходного материала, разрешенного EDQM.
Письменное заверение в том, что не было никаких значительных изменений (т. Е. Изменений уровня 1) в методе производства и средствах контроля после предоставления CEP или его последней редакции.
Что любые условия / дополнительные тесты, прилагаемые EDQM к CEP, и любые тесты и ограничения, дополнительные к тем, которые указаны в Ph. Eur. монография (например, для гранулометрического состава, конкретной полиморфной формы), необходимая для предполагаемого использования вещества, будет прилагаться к каждой партии лекарственного вещества, предназначенного для канадского рынка.
Подтверждение того, что любые дополнительные внутренние методы, указанные в спецификациях производителя API, представляют собой методы, представленные в EDQM, и методы используются, как описано в досье, представленном в EDQM.
API, который будет производиться для канадского рынка, будет производиться способом с использованием производственного процесса, который идентичен маршруту, оцененному EDQM, и что любые внутрипроизводственные испытания или тесты промежуточных продуктов, представленные или запрошенные EDQM будет применяться при производстве API, предназначенного для канадского рынка.
Что спецификации, предоставленные заявителю, отражают окончательные спецификации API, представленные и оцененные EDQM.

Текст свидетельств может быть изменен для обеспечения точности с соответствующим научным обоснованием и предоставлением параллельного сравнения любых различий в досье, представленном в EDQM (например, из-за дополнительных испытаний спецификаций API, требуемых индивидуальный заявитель). Только аттестации, которые отражают эквивалентную или более строгую практику, будут приниматься вместе с CEP в заявке.Если предлагаются менее строгие методы, КООС должен сопровождаться ASMF, чтобы обеспечить полную оценку информации. В рамках этого процесса не будет принято никаких изменений в способе синтеза, включая исходные материалы или промежуточные продукты и производственный контроль. В этом случае потребуется ASMF для оценки различий.

Информацию о требованиях GMP к API для лекарственных препаратов и ветеринарных препаратов можно найти на веб-сайте Министерства здравоохранения Канады.

2.2 Предоставление информации об активных фармацевтических ингредиентах (API) в модуле 3 Общей технической документации (CTD)

Информация, эквивалентная информации, которая будет предоставлена в «Части заявителя» в Основном файле активной субстанции (ASMF), должна быть получена от производителя API и при необходимости дополнена собственными данными заявителя.Эта информация должна быть актуальной и должна быть представлена в соответствующем разделе CTD Модуля 3, а не в виде отдельного блока. Независимо от информации, предоставленной поставщиком лекарственной субстанции, производитель лекарственной формы несет ответственность за обеспечение того, чтобы качество лекарственной субстанции подходило для использования в лекарственном препарате и соответствовало стандарту, заявленному на протяжении всего периода повторных испытаний. В модуль 3 необходимо включить только те разделы CTD, которые перечислены ниже. Информация API в документе с информацией о сертифицированном продукте (CPID) должна быть предоставлена полностью.

В заявке, которая ссылается на действующий CEP, должна быть полностью заполнена общая сводка качества (QOS), а в заявке должна быть представлена информация по Модулю 3 следующим образом:

2.2.1 Раздел S.2

Раздел S.2.1 должен подтвердить, что API будет поставляться только с производственных площадок, указанных в CEP.
Подробная схема химического потока должна быть включена в раздел S.2.2 (a), чтобы заявить, что исходный материал принят EDQM.
Детальную информацию для разделов с S.2.2 по S.2.6 предоставлять не нужно. Если API был микронизирован в соответствии со спецификациями заявителя, информация о микронизации API должна быть предоставлена в заявке.

2.2.2 Раздел S.3

Данные, созданные для поддержки пояснения структуры API, отправлять не нужно.
Максимальная суточная доза (MDD) и способ (ы) введения активного вещества, одобренные в Европе, используются в качестве основы для установления приемлемых пределов во время оценки CEP.Если заявитель объявляет новый способ введения или более высокий MDD, чем известные, может потребоваться соответствующая оценка соответствующей информации. Заявитель должен выявить любые расхождения между европейской и канадской информацией о дозировке и введении API и предоставить обоснование того, что информация, использованная в качестве основы для принятия ограничений в CEP, действительна для канадского досье. Это не относится к ветеринарным препаратам.
Все потенциальные примеси в API должны быть представлены в виде таблицы, включая краткое описание того, являются ли примеси связанными с технологическим процессом и / или продуктами разложения.Информации должно быть достаточно, чтобы заполнить раздел о примесях в Сертифицированном информационном документе о продукте (CPID), и в заявке должны быть указаны примеси, которые в плановом порядке не тестируются в API, но могут нуждаться в тестировании как часть обоснования изменений в процессе производства API. .

2.2.3 Раздел S.4

Аналитические методы и отчеты об их валидации также должны быть предоставлены, если методы производителя лекарственного препарата для тестирования API отличаются от методов, разрешенных EDQM (т.е., Ph. Eur. метод или метод, добавленный к CEP).

Спецификации производителя API должны быть предоставлены вместе со спецификациями выпуска производителя лекарственной формы. Производитель лекарственной формы должен иметь спецификации лекарственного вещества, которые согласуются со спецификациями производителя API и CEP. Кандидатам настоятельно рекомендуется принять участие в программе Ph. Eur. стандарт на лекарственную субстанцию, чтобы избежать необходимости предоставлять дополнительные данные о валидации метода и увеличить время оценки.Любое различие между этими спецификациями с сайта тестирования выпуска и спецификациями, которые производитель API представил в EDQM для оценки, следует обсудить и обосновать.

Результаты пакетного анализа для двух пакетов API должны быть представлены для новых приложений. Для заявлений на пост-одобрение необходимо соблюдать требования, перечисленные в Руководстве по пост-утверждению. Эти партии должны включать партию (и) API, используемого в основных партиях лекарственного препарата (например, партии, используемые для исследований биоэквивалентности, или 2 партии, используемые для клинических испытаний фазы III).

Если будет заявлен другой стандарт, заявителю сообщается, что в спецификации потребуется включить тест на дополнительные примеси, как указано в CEP, и обсудить способность предложенных аналитических методов адекватно контролировать примеси, указанные в Ph. Eur. список прозрачности монографии, если примеси имеют отношение к способу синтеза, когда эти примеси не указаны в предлагаемом стандарте.

2.2.4 Раздел S.6

Никакой документации для поддержки CCS не требуется, за исключением случаев, когда период повторных испытаний и упаковка не указаны в CEP.

2.2.5 Раздел S.7

Нет необходимости подавать данные о стабильности для подтверждения заявленного периода повторных испытаний, если предлагаемые условия хранения и период повторных испытаний, заявленные заявителем, совпадают с условиями, указанными в КООС. Если API был микронизирован в соответствии со спецификациями заявителя, данные о стабильности для микронизированного API должны быть предоставлены в заявке или обосновании при условии, что данные о стабильности, используемые для поддержки периода повторных испытаний на CEP, применимы к микронизированному API.
Условия хранения лекарственной субстанции, импортируемой в Канаду, должны быть заявлены в соответствии с инструктивным документом «Качество (химия и производство): новые заявки на лекарственные препараты (NDS)» и «Сокращенные заявки на новые лекарственные препараты» (ANDS).

2.3 Случаи, когда Сертификат соответствия (CEP) предоставляется в частичную поддержку подачи.

Во всех случаях, упомянутых ниже, должен быть предоставлен ASMF, однако CEP может быть предоставлен для частичной поддержки заявки и для ускорения процесса оценки.

Для стерильного API полная информация о процессах стерилизации, используемых для API и системы закрытия контейнеров, а также полные результаты их валидации должны быть предоставлены в заявке в Министерство здравоохранения Канады, и CEP может использоваться для поддержки шагов до к этапам стерилизации.
В случаях, когда API не имеет CEP, CEP может использоваться для поддержки исходного материала, когда Pharm. Евро. Для этого материала существует монография, и последующие преобразования полностью описаны в Основном файле активного вещества (ASMF).
CEP может быть подан в ASMF для аналогичных форм одного и того же API (например, гидраты по сравнению с ангидратом) для поддержки аспектов производства и / или тестирования API. Параллельная сравнительная таблица информации, поданной в досье EDQM для CEP, и информации, поданной для формы, представленной в ASMF, должна быть представлена в Разделе 1.0.7 Общие примечания для рецензента.
CEP может быть подан в частичную поддержку стандарта лекарственной субстанции, отличного от Ph.Eur. стандарт.Например, если объявлен стандарт Фармакопеи США (USP), то подтверждающая документация должна включать эквивалентность методов стандарту USP. Спецификации (включая метод родственного вещества), используемые для контроля лекарственной субстанции, должны соответствовать тем же спецификациям и методу, что и представленные в EDQM. Если методы Фармакопеи США не используются в дополнение к методам, используемым для получения степени Ph.Eur. стандарт для определенных примесей Фармакопеи США (например, если используется домашний метод или Европейская Фармакопея).используемый метод отличается от метода Фармакопеи США), следует рассмотреть вопрос о пригодности спецификации для демонстрации соответствия стандарту Фармакопеи США.

2.4 Управление жизненным циклом сертификата соответствия (CEP)

2.4.1 Публикация уведомления об изменениях соответствия

Когда CEP использовался для поддержки разрешения лекарственного средства для канадского рынка, ожидается, что CEP будет действовать в течение всего жизненного цикла лекарственного препарата. Об изменении статуса CEP следует немедленно уведомлять клиента, использующего API для канадского рынка.Отзыв CEP EDQM или владельцем, приостановка или отмена CEP должны сопровождаться соответствующими действиями со стороны владельца DIN, поскольку источник API больше не может считаться приемлемым для Министерства здравоохранения Канады.

Владелец сертификата соответствия несет ответственность за ведение сертификационного досье и информирование своих клиентов о любых изменениях в CEP и характере этих изменений. Производитель API должен предоставить своим клиентам обновленную информацию CEP и обновленную информацию о Модуле 3, если это будет включать изменения в информации, которая будет считаться эквивалентом информации, которая будет представлена в части ASMF Заявителя.Владелец DIN несет ответственность за использование API подходящего качества в своем лекарственном препарате и должен гарантировать, что производителю лекарственного препарата предоставлены достаточные сведения о производстве, чтобы позволить производителю лекарственного препарата оценить влияние изменений на контроль качества API и лекарственное средство. качество продукции.

Соответствующая нормативная документация должна быть представлена владельцем DIN в Министерство здравоохранения Канады по мере необходимости и в соответствии с инструкциями «Изменения после уведомления о соответствии (NOC): документ по качеству с руководящим документом: идентификационный номер после приема лекарства (изменения DIN)».Пересмотренный CEP и сопутствующие аттестации должны использоваться для поддержки последующих нормативных заявок на лекарственные препараты, в которых используется этот источник API.

Примеры этого могут включать:

CEP может быть переиздан, поскольку монография EP была обновлена. Это считается ежегодным уведомлением, поскольку владелец DIN должен соблюдать C.01.004 и соответствующим образом обновлять свои спецификации.
Когда в результате изменения производственного процесса необходимо контролировать новую примесь; следует оценить влияние на спецификации API.Изготовитель лекарственной формы должен определить необходимость повторной валидации своего аналитического метода на предмет новой примеси и пересмотреть спецификации, чтобы контролировать ее как неидентифицированную примесь или указать примесь. Ежегодное уведомление может быть подано при условии, что изменение производственного процесса также считается ежегодным уведомлением.

2.4.2 Приостановление действия и отзыв сертификатов соответствия (CEP)

Лекарственный препарат, который произведен из API, где CEP был предоставлен в частичном или полном подтверждении пригодности API, а CEP был впоследствии приостановлен или отозван, не может продаваться в Канаде.

Когда действие CEP приостановлено или отозвано, владелец DIN должен предпринять соответствующие корректирующие действия, в том числе, при необходимости, уведомить Директорат по обеспечению соответствия продукции медицинского назначения. При необходимости следует предпринять соответствующие корректирующие действия, такие как: отозвать все затронутые партии в соответствии с процедурами отзыва, разработать план действий, чтобы избежать ситуации нехватки продукции, и подать заявку на лекарственное средство с соответствующими производственными изменениями для эффективного решения проблемы потенциальной безопасности. обеспокоенность.

Когда CEP приостанавливается из-за проблем с GMP, Health Canada сохраняет за собой право принимать решение о соответствующих действиях, связанных с маркетингом продукта. После того, как EDQM восстановит CEP, маркетинг продукта может не начаться до тех пор, пока Министерство здравоохранения Канады не выдаст владельцу DIN разрешения на выпуск лекарственного препарата на рынок в соответствии с процедурами Министерства здравоохранения Канады.

Приложение A — Шаблоны для свидетельств производителя активных фармацевтических ингредиентов (API)

От имени [Название производителя API] я подтверждаю следующее:

Я разрешаю Министерству здравоохранения Канады ссылаться на CEP вместе с отчетом об оценке EDQM и спецификациями, утвержденными EDQM.
Я подтверждаю, что [Название производителя API] предоставит Министерству здравоохранения Канады копию всего досье EDQM и соответствующую корреспонденцию в электронной форме по запросу Министерства здравоохранения Канады.
Я подтверждаю, что GMP для API будет применяться, начиная с введения исходного материала, разрешенного EDQM.
Я подтверждаю, что не было никаких значительных изменений (то есть изменений уровня 1) в методе производства и средствах управления после предоставления CEP или его последней редакции EDQM.
Я подтверждаю, что любые условия / дополнительные тесты, прилагаемые к CEP со стороны EDQM, и любые тесты и ограничения, дополнительные к тем, которые указаны в Ph. Eur. Монография, необходимая для предполагаемого использования вещества, будет приложена к каждой партии лекарственного вещества, предназначенного для канадского рынка.
Я подтверждаю, что внутренний метод [вставьте ссылку на собственный метод (ы), не упомянутый в CEP] был представлен в EDQM и используется, как описано в досье, представленном в EDQM.
Я подтверждаю, что API, который будет производиться для канадского рынка, будет производиться способом с использованием производственного процесса, который идентичен маршруту, оцененному EDQM, и что любые производственные тесты или тесты промежуточных продуктов, представленные или запрошенные EDQM будет применяться при производстве API, предназначенного для канадского рынка.
Я подтверждаю, что спецификации, предоставленные заявителю, отражают окончательный набор спецификаций API и внутренние методы, перечисленные в спецификациях, которые были представлены и оценены EDQM.

Подпись [Имя уполномоченного представителя]
[Должность]
[Название производителя API]

программ строительства и развития в Авроре

Программы квалифицированной торговли

Pickens Technical College — техническое училище в Авроре, штат Колорадо, и мы рады предложить многогранную и тщательную программу строительства и развития. От обучения столярному делу и ознакомления с реальными сценариями, наша курсовая работа готовит студентов к работе, начиная от сметчиков до руководителей строительства, обслуживания зданий и персонала HVAC.В этой области существует множество вакансий, и завершение программы сертификации, такой как наша, помогает студентам подготовиться к успеху в более широком профессиональном мире.

Мы предлагаем три направления строительства и девелопмента, это технология строительства, HVAC и обслуживание объектов. Каждая программа сертификации включает уникальное сочетание курсовых работ, разработанных для того, чтобы подготовить студента к должности начального уровня, где он будет хорошо подготовлен к успеху. Пожалуйста, свяжитесь с нашим приемным отделением для получения информации о зачислении, финансовой помощи и других основах.Если у вас есть вопросы по любой из предлагаемых нами программ сертификации, не стесняйтесь звонить нам.

СТРОИТЕЛЬСТВО

Наша программа строительных технологий включает индивидуальное сочетание как аудиторной работы, так и практического обучения в полевых условиях. Учащиеся, участвующие в этой программе сертификации, могут выбрать один из двух курсов — сертификат строительных технологий или сертификат продвинутых методов. Наши специалисты готовы ответить на ваши вопросы относительно того, какая программа подойдет для ваших конкретных потребностей в имеющихся у нас учебных курсах по строительству.

Классы

Сертификат строительства предлагают обучение в различных областях, включая чтение чертежей, оценку затрат, строительные нормы и правила, конструкцию рамы и конструкции крыши, использование ручных и электрических инструментов, а также безопасность, среди других тем. Курсы проводит опытный профессионал, имеющий полную лицензию и обширный опыт работы в строительной отрасли.

ТЕХНОЛОГИЯ ОТОПЛЕНИЯ И КОНДИЦИОНИРОВАНИЯ

Технический колледж

Пикенс обеспечивает обучение начального уровня для студентов, заинтересованных в получении сертификата HVAC для работы в поле.Технологический блок службы отопления состоит из 270 часов обучения в этой области, включая такие темы, как определение размеров воздуховодов, проблемы с воздушным потоком, обслуживание печей с принудительной подачей воздуха и тестирование производительности после ремонтных работ, а также другие предметы. Сочетание компьютерного моделирования и практического опыта предоставляется по мере того, как студенты продвигаются по программе обучения HVAC.

Помимо курсовой работы, есть возможность пройти тестирование на получение различных профессиональных сертификатов в области HVAC.Стажировка также предоставляется в Департаменте технического обслуживания государственных школ Авроры, поэтому студенты могут пройти обучение в реальных условиях.

ТЕХНИК ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ

Программа технического обслуживания помещений в Техническом колледже Пикенса готовит студентов к работе как в жилых, так и в коммерческих зданиях, проводя инспекции, текущее техническое обслуживание и выполняя все необходимые базовые ремонтные работы, необходимые для поддержания нормального функционирования здания в повседневной жизни.Охватываемые темы включают внутренние и внешние работы по уходу за полом, стенами, обработкой окон, покраской и т. Д.

Будет представлен широкий спектр различных предметов, чтобы подготовить студента к работе начального уровня в этой области. Некоторые из охваченных областей включают столярные работы, электромонтажные работы, бытовую технику, сантехнику, работу системы отопления, вентиляции и кондиционирования и механические системы. Практическое обучение будет акцентироваться на протяжении всего учебного процесса.

ПРОГРАММА РАСШИРЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА

Среди наших самых популярных инженерных программ — Advanced Manufacturing Program.Этот курс обучения сочетает в себе традиционные лекции и практическое обучение в магазине. Мы расскажем о стандартах безопасности, измерениях, чертежах и рабочем стандартном оборудовании. Многие из наших студентов получают небольшой дополнительный опыт, проходя практику в местном производственном цехе. После завершения этого курса в нашей технической школе выпускники хорошо подготовлены к должности начального уровня в качестве машиниста или специалиста по производству. Инструкторы Майкл Таунсенд и Шон Хеннесси имеют почти 30-летний совместный опыт преподавания производства.

ПРОГРАММА СВАРКИ

Навыки сварки открывают многочисленные возможности для выпускников всех возрастов. Технический колледж Пикенс с гордостью предлагает комплексную программу сварки, чтобы подготовить студентов к работе начального уровня или к дальнейшему образованию в своей области. Эта программа объединяет обучение в классе и прикладное обучение стандартным в отрасли технологиям сварки. Студенты завершают курсовую работу по чтению чертежей, ремонтной сварке, газокислородной и плазменной резке и многому другому.После прохождения строгих курсов студенты могут пройти сертификацию листового металла Американского общества сварщиков и подать заявку на вакансии сварщиков труб, производителей и некоторых других.

ПРОГРАММА АВТОМОБИЛЬНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Если вы всегда восхищались автомобилями и их работой, программа «Автомобильные технологии» разработана для вас. В техническом колледже Пикенса вы изучите основы ремонта автомобилей, а также подробно познакомитесь с восемью различными специальностями.Студенты всегда учатся с использованием самых современных инструментов, и мы стремимся научить наших студентов самым передовым методам. К концу программы автомобильных технологий студенты записываются на стажировку, чтобы получить реальный опыт работы с автомобилями и клиентами. После завершения курсовой работы студенты готовы к тестированию и сертификации качества автомобильного обслуживания или к продолжению обучения, если они того пожелают. Хотите устроиться на работу после окончания учебы? Мы даем вам все инструменты, необходимые для поиска работы после завершения этой программы.

ПРОГРАММА ТЕХНОЛОГИИ РЕМОНТА столкновений

Попадание в автомобильную аварию часто является одним из самых уязвимых моментов в жизни. Механики в мастерских по ремонту наездов несут важную работу по восстановлению поврежденного автомобиля и его подготовке к безопасному возвращению на дорогу. В нашей технической школе вы можете стать одним из этих профессионалов с помощью нашей программы по устранению столкновений. Наши инструкторы сосредотачиваются на практическом опыте использования программных средств и работают над тем, чтобы передать навыки начального уровня каждому ученику.Эта программа является одной из самых строгих и требует от студентов хорошего физического здоровья и отличных навыков чтения и письма. В рамках программы в Техническом колледже Пиккенса студенты могут получить три различных сертификата, которые помогут им получить прибыльную работу после окончания учебы.

ПРОГРАММА ДИЗЕЛЬНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Возможно, вас интересует автомобильная промышленность, но вам особенно нравятся грузовики. Если это ваш случай, рассмотрите программу дизельных технологий в Техническом колледже Пикенса.На протяжении этой программы студенты будут изучать навыки, необходимые для получения работы техником по дизельным грузовикам в районе Аврора, штат Колорадо. Студенты обучаются работе с нынешними дизельными грузовиками M / H и учатся использовать новейшее оборудование, используемое сегодня в этой области. Кроме того, инструктор Рэнди Кубик дает студентам глубокое понимание отрасли дизельных грузовых автомобилей. За 36 лет работы в отрасли г-н Кубик обладает обширными знаниями в области теории и практики дизельных технологий. Его курсы сочетают в себе лекции и практические занятия.

ПРОГРАММА ТЕХНОЛОГИИ ОБСЛУЖИВАНИЯ МОТОЦИКЛОВ

Мотоциклы и силовые виды спорта, безусловно, увлекательны, но мы не должны забывать обо всех мероприятиях по поддержанию этих транспортных средств в рабочем состоянии. Программа обслуживания мотоциклов в Техническом колледже Пикенса готовит студентов к повседневной работе с этими транспортными средствами. Помимо мотоциклов, это могут быть снегоходы, вездеходы и гидроциклы. В ходе своей курсовой работы наши студенты знакомятся с теорией механики, передовыми методами обслуживания и ремонта, процедурами капитального ремонта двигателя и устранением неисправностей.Если вас интересуют мотоциклы и силовые виды спорта, эта программа также включает курсы по управлению магазинами и ведущим бизнес-методам. После завершения необходимых классов студенты могут получить два разных сертификата, которые повысят их возможности трудоустройства.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации о программе!

§ 9-3903. Свидетельство о пригодности для сдачи в аренду; Необходимые документы арендатора.

§ 9-3903. Свидетельство о пригодности для сдачи в аренду; Необходимые документы арендатора.(a) Владелец любой собственности, для которой требуется лицензия на аренду, должен в начале каждой аренды предоставить арендатору Сертификат пригодности для сдачи в аренду, который был выдан Департаментом не более чем за шестьдесят дней до начала аренда. В то же время собственник должен предоставить арендатору копию свидетельства собственника о пригодности жилой единицы, полученную Департаментом в соответствии с подразделом 9-3903 (2) (b) (. 3), и копию «Справочник City of Philadelphia Partners for Good Housing», выдаваемый Департаментом, или другой документ, который требуется Департаментом.Свидетельство о пригодности для сдачи в аренду может быть как для отдельной жилой единицы, так и для всего здания, в котором она расположена. (б) Исключение. Положения пункта 9-3903 (1) (а) не применяются в отношении любой аренды арендатора, который является членом семьи владельца.

(2) Заявление и выдача.

(a) Заявления на получение сертификата пригодности для сдачи в аренду должны подаваться на формах, предоставляемых Департаментом.

(b) Департамент выдает Сертификат пригодности для сдачи в аренду только после того, как определит, что:

(.1) Владелец собственности получил все необходимые лицензии в отношении собственности, включая лицензию на аренду.

(.2) В соответствии с настоящим Кодексом уведомлений о неурегулированных нарушениях в отношении собственности нет, за исключением нарушений, в отношении которых имеется ожидающая рассмотрения апелляция, о которой владелец уведомил Департамент в порядке, установленном Департаментом.

(.3) Владелец сдаваемого в аренду помещения признает свое обязательство предоставить пригодное и пригодное для проживания имущество и заявляет, что: (1) все оборудование для противопожарной защиты и обнаружения дыма в помещениях присутствует и находится в надлежащем рабочем состоянии в соответствии с со всеми применимыми требованиями Филадельфийского кодекса и принятых в соответствии с ним правил и стандартов; (2) операционные системы работают должным образом, чтобы обеспечить пригодное и пригодное для жизни состояние; и (3) владелец будет продолжать обслуживать все оборудование противопожарной защиты и обнаружения дыма в помещениях в соответствии со всеми применимыми требованиями Филадельфийского кодекса и принятых в соответствии с ним правил и стандартов, будет продолжать поддерживать операционные системы в надлежащем рабочем состоянии, и будет продолжать поддерживать недвижимость в хорошем и пригодном для проживания состоянии.

(c) Сертификат должен указывать соответствующий номер лицензии на аренду для собственности, дату последней проверки, проведенной Департаментом (если применимо), и применимое определение зонирования, а также должен определять процесс, с помощью которого арендатор может запросить дополнительную инспекцию имущества Департаментом.

(d) Неспособность владельца исправить нарушения кода, охватываемые подразделом (2) (b) (. 3), в течение тридцати (30) дней с момента получения уведомления о нарушении или раньше, чем указано Департаментом, будет рассматриваться. не соблюдать положения настоящего Раздела.

(a) Собственник собственности не обязан платить пошлину.

Процесс и формы подачи заявок | Управление спорта и выставок Нью-Джерси

ПОДАЧА ЗАЯВКИ NJSEA ВО ВРЕМЯ КРИЗИСА COVID-19:

Отдел управления землепользованием (LUM) NJSEA предпринимает необходимые шаги, чтобы позволить своему персоналу продолжать выполнять большинство своих функций удаленно во время кризиса со здоровьем, вызванного COVID-19. Мы просим вашего внимания и терпения, поскольку мы продолжаем обрабатывать заявки, насколько это возможно, с упором на безопасность и социальное дистанцирование.

Персонал

LUM будет принимать заявки на пересмотр норм землепользования / зонирования и строительства в электронной форме, чтобы их можно было поставить в очередь на рассмотрение. Заявки следует отправлять по электронной почте Келли Кинг по адресу [email protected] и Донне Боккино по адресу [email protected]. Сборы за поданные в электронном виде заявки должны быть отправлены по почте в офис NJSEA (копия чека также должна быть отправлена по электронной почте).

Если заявка очень большая (много планов или длинных отчетов), мы предлагаем им настроить Dropbox или другой метод обмена файлами, чтобы предоставить ссылку на планы и документы.Таблицы планов и отчеты должны включать подпись лицензированного специалиста. Электронные подписи принимаются.

Формы заявки на пересмотр плана участка

и формы заявки на пересмотр плана доступны ниже (https://www.njsea.com/applications/). Все формы, включая формы заявления на сертификат зонирования / CCO и формы заявления на пересмотр плана строительного кодекса, должны быть надлежащим образом подписаны всеми сторонами и должны быть отправлены в электронном виде по электронной почте на два вышеупомянутых адреса электронной почты.

Кандидатам необходимо будет дополнить электронные заявки предоставлением бумажных копий оригиналов подписанных и запечатанных планов и отчетов в будущем, но для продолжения рассмотрения мы будем принимать электронные заявки в данных обстоятельствах. Печатные копии не следует отправлять по почте в офис NJSEA до тех пор, пока они не потребуются.

Щелкните здесь, чтобы получить информацию о процессе подачи заявки NJSEA на столовую на открытом воздухе в соответствии с исполнительным распоряжением 150

Общие вопросы, касающиеся правил, процедур и т. Д. NJSEA., следует отправить по электронной почте Рону Силоги по адресу [email protected]. Эти общие электронные письма будут отправлены соответствующему сотруднику для ответа.

Вопросы относительно текущих заявлений следует направлять по электронной почте сотруднику LUM, которому назначен файл. Если эта информация неизвестна, отправьте свои вопросы по адресу [email protected].

___________

СПЕЦИАЛЬНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЙ В СЕКАУКУСЕ И КЕРНИ

Обратите внимание, что вступает в силу немедленно, для всех приложений в Secaucus и Kearny потребуется 4 (четыре) набора планов.Продолжайте подавать эти заявки в NJSEA. Рассмотрение таких приложений будет проводиться Secaucus или Kearny, в зависимости от обстоятельств. Спасибо за ваше сотрудничество.

СПЕЦИАЛЬНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ — ШИРОКИЙ РАЙОН

Обратите внимание, что использование любых контейнеров для хранения на объекте, включая, помимо прочего, транспортные контейнеры и «PODS», представляет собой «хранение на открытом воздухе», которое не разрешено в районе Хакенсак Медоулендс, за исключением Зоны тяжелой промышленности и интермодальных перевозок B.

ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОТКАЗАХ И ДРУГИХ ПОМОЩЬЯХ

24 февраля 2010 г. Комиссия по лугам Нью-Джерси приняла Постановление № 10-08 в ответ на Указ № 2 (2010 г.), который предписывает определенным ведомствам штата облегчить промежуточное облегчение нормативного бремени путем определения любых нормативных актов и процессов, которые препятствуют экономическому развитию.

В соответствии с этим нормативным обзором персонал выявил ряд существующих положений об исключениях и других льготах, включенных в Правила районного зонирования в N.J.A.C. 19: 4 и Положения о подразделениях округа в штате Нью-Джерси. 19: 5, которые согласуются с намерением Исполнительного указа № 2 обеспечить гибкость в процессе регулятивной проверки.

ПОЛУЧЕНО ЗАЯВОК:

ЗЕМЛЕПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ПЕРСОНАЛ

СОТРУДНИКИ, УПРАВЛЯЮЩИЕ ЗЕМЛЕПОЛЬЗОВАНИЕМ (LUM), ОРГАНИЗОВАНЫ НА ДВЕ ГРУППЫ.

ГРУППА ПО РАССМОТРЕНИЮ ПЛАНА ОБЪЕКТА

Группа проверки плана участка отвечает за установление и соблюдение правил зонирования и подразделения округа Медоулендс.Все планы и улучшения собственности, включая проекты редевелопмента, проверяются в соответствии с правилами, которые применяют Генеральный план Meadowlands для обеспечения упорядоченного развития.

ГРУППА ПО ОБЗОРУ ПЛАНА

Группа проверки плана отвечает за рассмотрение всех предлагаемых проектов в соответствии с Единым строительным кодексом штата Нью-Джерси.

ЗОНАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР ДНЯ

Чтобы обеспечить своевременные и эффективные ответы на вопросы владельцев недвижимости и предприятий, назначенный специалист по зонированию отвечает на телефонные звонки и запросы, связанные с зонированием / разрешенным землепользованием, планированием, перепланировкой и процедурами подачи заявок. в районе Медоулендс.Чтобы связаться с Дежурным по зонированию, позвоните по телефону 201.460.1700.

ЧТОБЫ СКАЧАТЬ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЙ ДЛЯ ПОДАЧИ В УПРАВЛЕНИЕ ЗЕМЛЕПОЛЬЗОВАНИЕМ НАЖМИТЕ СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ДОКУМЕНТ НИЖЕ.

ФОРМЫ ЗАЯВКИ НА РАССМОТРЕНИЕ ПЛАНА ОБЪЕКТА

СПЕЦИАЛЬНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЙ В SECAUCUS И KEARNY Обратите внимание, что вступает в силу немедленно, для всех приложений в Secaucus и Kearny потребуется 4 (четыре) набора планов. Спасибо за ваше сотрудничество.

ФОРМЫ ЗАЯВКИ НА РАССМОТРЕНИЕ ПЛАНА:

ЗАЯВКА НА РАССМОТРЕНИЕ ПЛАНА СТРОИТЕЛЬНОГО КОДЕКСА И СБОРЫ

РУКОВОДСТВО, ССЫЛКИ И КОНТРОЛЬНЫЕ СПИСКИ:

Относительно Adobe Acrobat

Эти формы можно использовать двумя способами. Вы можете распечатать форму и заполнить ее. Однако с Adobe Acrobat 5 (или 4) теперь вы можете заполнить форму на экране и распечатать заполненную форму (кроме подписей). Вы можете бесплатно загрузить Adobe® Acrobat® Reader.

Если щелкнуть ссылку на документ PDF, он отобразится в окне браузера. Браузер покажет свою панель инструментов и панель инструментов Adobe Acrobat. При печати документов PDF обязательно используйте значок принтера на панели инструментов Adobe Acrobat. Не используйте значок панели инструментов браузера.

ОБЗОР ПЛАНА ПЛОЩАДКИ И СЕРТИФИКАТЫ ЗОНИРОВАНИЯ

Группа проверки плана участка NJSEA действует в том же качестве, что и традиционные муниципальные советы по планированию и зонированию. Планы участков для новой застройки проверяются на соответствие правилам зонирования и разделения.

Открытые слушания проводятся только для заявлений, включающих отклонения или особые запросы об исключениях, и не требуются для заявлений, соответствующих правилам NJSEA. Группа обзора плана участка рассматривает заявки на землепользование и направляет соответствующие заявки на утверждение главному инженеру.

Рассмотрение плана участка проводится в связи с подачей заявок на получение сертификата зонирования и / или сертификата постоянного проживания. Утверждение сертификата зонирования требуется для всех новых зданий, пристроек, улучшений участков (включая размещение насыпи) и изменения в использовании существующих зданий.Свидетельство о продолжающемся заселении или Свидетельство о завершении строительства и / или одобрении заселения требуется при каждой смене арендатора или при завершении строительного проекта.

Обзор, проведенный группой обзора плана участка, включает план участка, профилирование и дренаж, освещение, открытое пространство, ландшафтный дизайн и инженерные сети. Помимо рассмотрения заявок на новую застройку, сотрудники, занимающиеся рассмотрением планов участка, также рассматривают заявки на получение разрешений и заявки на получение свидетельства о занятости, которые требуются до того, как любой арендатор сможет занять новое или дополнительное пространство в любом здании в округе.

ПОРЯДОК ПОДАЧИ ЗАЯВКИ НА СЕРТИФИКАТ ЗОНА

Чтобы получить одобрение сертификата зонирования, необходимо подать заявку, включающую следующую информацию, в NJSEA.

Информация о заявителе
Информация о местонахождении и владении недвижимостью
Предлагаемый арендатор и использование
Три копии плана участка и любые другие необходимые планы, отчеты или сертификаты.
Требуемый сбор

Бланк заявления на получение сертификата зонирования с указанием необходимых планов и сборов подается административному координатору NJSEA.После получения файла заявление проверяется сотрудниками LUM на предмет полноты. После выдачи сертификата зонирования файл передается в группу проверки плана для оценки соответствия плана применимым требованиям строительных норм.

ПРОЦЕДУРЫ ДЛЯ ПРОДОЛЖЕНИЯ ПРОВЕРКИ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ЗАНЯТИИ

Полностью оформленное заявление на получение сертификата занятости, сопровождаемое необходимыми планами и сборами, подается административному координатору NJSEA. После получения файла заявление рассматривается сотрудниками LUM на предмет полноты и проводится осмотр помещения.Кандидат получит либо письмо с подробным описанием вопросов, которые необходимо решить до получения сертификата о продолжении пребывания, либо сертификат о продолжении пребывания, если нет вопросов, требующих рассмотрения.

ПРОВЕРКА ЗОНИРОВАНИЯ

Персонал NJSEA проводит плановые проверки собственности в округе Медоулендс, чтобы гарантировать соблюдение правил землепользования, касающихся операций по засыпке, земляных работ и строительства, отсыпки, вывески, обслуживания собственности, мусора и растительности, занятости и арендаторов.

ОБЗОР ПЛАНА СТРОИТЕЛЬНОГО КОДЕКСА

NJSEA несет ответственность за рассмотрение планов строительства, спецификаций и деталей для нового строительства, переделок и реконструкций зданий в районе Медоулендс на предмет соответствия Единому строительному кодексу штата Нью-Джерси (NJUCC). Инспекции также проводятся по мере необходимости или по запросу местного должностного лица по обеспечению соблюдения Кодекса.

Чтобы получить разрешение на строительство / строительство, заявитель должен подать соответствующие формы субкода NJUCC вместе с четырьмя наборами планов строительства в муниципальную службу строительства.После проставления даты на планах муниципалитетом заявитель доставляет три комплекта и формы UCC в NJSEA для рассмотрения. В это время плата за рассмотрение плана должна быть уплачена в NJSEA.

Если планы соответствуют применимым кодексам, NJSEA выдаст Сертификат о выпуске плана. После выдачи разрешения два набора планов будут возвращены муниципальному строительному чиновнику, который выдаст разрешение на строительство / строительство. Заявитель получает копию, которая должна быть выставлена на стройплощадке все время во время строительства.

Заявитель должен уведомить муниципального строительного чиновника о проведении проверок в соответствии с требованиями закона.

Кроме того, после завершения работ в соответствии с утвержденными планами заявитель должен уведомить NJSEA о назначении окончательной проверки. Затем NJSEA выдаст Сертификат о завершении строительства и / или утверждении размещения, который будет направлен в муниципальное строительное управление. Служба муниципального строительства несет ответственность за соблюдение заявителем всех положений субкодов и за выдачу Свидетельства о занятости, когда это применимо.

Сертификация

(общая) — EESS

Лицо может подать заявку на сертификацию электрооборудования в Австралии к австралийскому сертификационному органу в рамках признанной схемы внешней сертификации (RECS) или в регулирующий орган (RA).

Сертификат выдается RECS или RA, подтверждающий, что элемент оборудования прошел независимую оценку и продемонстрировал соответствие соответствующим стандартам и электрическую безопасность.

Есть два типа сертификатов:

Сертификат соответствия: Уровень риска электрооборудования, входящего в объем поставки.Сертификат соответствия также известен как «Сертификат одобрения».
Сертификат соответствия (добровольный): для электрического оборудования, входящего в объем поставки, Уровень 1 или Уровень 2.

Примечание. Все сертификаты должны выдаваться в соответствии с Правилами безопасности оборудования.

Лицо, имеющее сертификат соответствия или сертификат соответствия, идентифицируется как держатель сертификата. Держатель сертификата может физически находиться в любой точке мира.

Примечание. Держатель сертификата не обязательно является ответственным поставщиком, и только сертификат не дает права продавать электрическое оборудование в Австралии или маркировать продукт знаком соответствия нормативным требованиям (RCM).В дополнение к сертификату, электрическое оборудование должно быть зарегистрировано в ССИЗ ответственным поставщиком и иметь маркировку RCM в соответствии с AS / NZS 4417.1 и AS / NZS 4417.2. использование знака.

После выдачи сертификата подробные сведения о продукте (входящий в область применения, соответствующий стандарт безопасности, торговые наименования, модели, рейтинги, дата выпуска, срок действия и т. Д.) Загружаются в базу данных сертификации EESS.Чтобы убедиться, что у вашего продукта есть сертификат, щелкните здесь для открытого поиска сертификатов.

Только сертификаты, загруженные в базу данных сертификации ССИЗ, могут использоваться зарегистрированными ответственными поставщиками для регистрации оборудования уровней 3 и 2 через базу данных регистрации ССИЗ. Держатели сертификатов
могут заблокировать свой сертификат паролем. Ожидается, что Ответственные поставщики будут поддерживать рабочие отношения с держателями сертификатов.

Для получения сертификата на электрическое изделие:

Заявка на сертификацию одному из Сертифицирующих органов включает (полную информацию обо всей необходимой документации см. В Приложении B Правил безопасности оборудования):

Отчет об испытаниях от утвержденной испытательной организации, подтверждающий соответствие продукции соответствующему стандарту,
Само оборудование или цветные изображения, показывающие внутреннюю и внешнюю конструкцию оборудования;
Техническая документация с описанием позиции
Инструкция по безопасному использованию оборудования
Прочие документы, требуемые органом по сертификации и Правилами безопасности оборудования; и
Требуемый сбор за подачу заявления.

Свяжитесь с выбранной вами сертифицирующей организацией, чтобы определить процесс подачи заявки на сертификацию и структуру их оплаты.

Примечание. Соискателям сертификата, возможно, потребуется воспользоваться услугами консультанта (который соответствует определению лица, имеющего соответствующую квалификацию в Правилах безопасности оборудования), чтобы помочь им в составлении соответствующих документов, необходимых для подачи заявки на сертификацию.

XVRN.RU